afirmativ). Cred că toți așteptăm ca revizuirea FDA EUA să fie de cel puțin 4 săptămâni. Bazat pe
acea linie de timp, mulți furnizori comerciali ar avea reactivi disponibili cu propriile lor
UE, deoarece aceasta ar putea fi efectuată pe instrumente mari automate, inclusiv
potențial stat. Niciuna dintre testele LDT (sau testul CDC) nu poate fi efectuată stat sau pe
cerere.

Cu schimbarea EUA, Proc ESS la VA acționează testul este bolnav și va lua în continuare 3
sau mai multe săptămâni. Odată validat, putem efectua testare clinică (ca orice alt LDT) în timp ce
trimitem EUA. Acest lucru ar permite probabil să începem să începem testarea cu câteva săptămâni înainte
Furnizorii comerciali au reactivi ai EUA disponibili pe baza celui mai bun curent
Infonnare. Cei mai mulți dintre noi așteaptă să tranzifică un EUA comercial la un moment dat.

Declarația recentă pe care IDT ITS NTS poate fi utilizată în cadrul EUA de la CDC este
derutant. Se aplică unui număr foarte limitat de loturi (cunently 1, probabil 2 în curând), ea
presupune că reactivii sunt disponibili și necesită o respectare strictă a protocolului CDC utilizând